Amerika Birleşik Devletleri gıda ve ilaç denetim kurumu FDA, pazartesi günü yaptığı açıklamada kilo verme amaçlı kullanılan ilaçların, tek taraflı ani ve ağrısız görme kaybına neden olabilen ve kalıcı görme bozukluğuyla sonuçlanabilen non-arteritik anterior iskemik optik nöropati durumuyla bağlantılı olduğunu bildirdi.
Yeni düzenleme talepleri, tip 2 diyabet ile obezite tedavisinde yaygın biçimde tercih edilen GLP-1 reseptör agonistleri grubundaki bütün ilaçları kapsıyor. Bu kapsamda Novo Nordisk firmasına ait Ozempic ile Wegovy, Eli Lilly şirketinin Mounjaro ve Zepbound ürünleri ile aynı gruptaki diğer ilaçlar bulunuyor.
FDA tarafından gerçekleştirilen değerlendirme, 134 binin üzerinde hastanın bulunduğu 126 klinik araştırmanın incelenmesini kapsadı. Kurum bunun yanı sıra gerçek dünya verilerini ile yayımlanan gözlemsel araştırmaları da ele aldı. Mevcut verilerin kısıtlılığını kabul etmekle beraber, olası artış gösteren riskin bütün ilaç grubu için ilave uyarılar yapılması gerektiğini ortaya koydu.
Gerçekleştirilen bu hamle, obezite ile tip 2 diyabet tedavisinde ön plana çıkan ve kullanımı hızla yayılan bu ilaç grubuna yönelik yürütülen güvenlik denetimlerine bir yenisini ilave ediyor.
Geçen süre zarfında Avrupa ilaç denetim ajansı EMA, kimi kilo verme ilaçlarının etken maddesi konumundaki semaglutid için NAION rahatsızlığının, 10 bin hastada en fazla bir kişiyi etkileyen çok nadir bir yan etki şeklinde değerlendirilmesi gerektiği yönünde karar almıştı.